近日，秦皇島北戴河新區(qū)工委委員、管委副主任馮巖，健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新促進區(qū)局長顧少杰帶隊，一行7人親臨康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司進行交流指導?？盗⑻┥镝t(yī)藥（青島）有限公司總經(jīng)理王建剛博士及相關(guān)部門負責人全程陪同。在康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司的接待下，馮巖副主任和顧少杰局長一行參觀了公司的研發(fā)實驗室，了解了康立泰在創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面的實力和成果。王建剛博士向他們詳細介紹了目前正在研發(fā)的新藥項目，以及公司在生物創(chuàng)新藥方面的技術(shù)優(yōu)勢和市場前景。在隨后的座談會上，馮巖副主任和顧少杰局長對康立泰…

近日，安納吉NK細胞無血清培養(yǎng)基的生產(chǎn)企業(yè)康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司（以下簡稱“康立泰”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）確認函，公司的NK細胞無血清培養(yǎng)基正式完成美國FDA的DMF II型備案，備案號：DMF038924。  （安納吉是康立泰的全資子公司，安納吉在售的NK細胞無血清培養(yǎng)基、細胞擴增試劑盒、細胞因子等均由康立泰生產(chǎn)。）  Q1：什么是“DMF”備案？A:DMF即藥品主文件（Drug Master Files），是指將一系列包括機密的產(chǎn)品資料提交給FDA，并允許FDA審閱產(chǎn)品來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等核心程序以支持第三方向FDA…

2023年10月8日，康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的又一項國家一類新藥臨床試驗批準通知書（編號：2023LP01985），批準開展IL-12聯(lián)合已上市的PD-1抗體藥物治療黑色素瘤和其他實體瘤的臨床試驗。本次獲批標志著康立泰生物醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和又一重大突破！白介素-12（Inlerleukin-12，IL-12）作為一種免疫治療的新興力量，已經(jīng)在多項臨床研究中顯示出卓越的抗腫瘤效果。其在激活免疫系統(tǒng)、增強T細胞的活性以及促進免疫細胞的浸潤等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，被廣泛認為是腫瘤治療的有效突破口。聯(lián)合使用IL-…