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【喜報(bào)】康立泰獲得第三個(gè)國(guó)家一類新藥臨床批件:IL-12通過(guò)聯(lián)合療法治療多種實(shí)體瘤,造福更多患者。

2023-10-10 08:48

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2023年10月8日,康立泰生物醫(yī)藥(青島)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的又一項(xiàng)國(guó)家一類新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(編號(hào):2023LP01985),批準(zhǔn)開展IL-12聯(lián)合已上市的PD-1抗體藥物治療黑色素瘤和其他實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。本次獲批標(biāo)志著康立泰生物醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和又一重大突破!
白介素-12(Inlerleukin-12,IL-12)作為一種免疫治療的新興力量,已經(jīng)在多項(xiàng)臨床研究中顯示出卓越的抗腫瘤效果。其在激活免疫系統(tǒng)、增強(qiáng)T細(xì)胞的活性以及促進(jìn)免疫細(xì)胞的浸潤(rùn)等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,被廣泛認(rèn)為是腫瘤治療的有效突破口。聯(lián)合使用IL-12和PD-1抗體藥物,能夠進(jìn)一步提高免疫治療的療效,為患者提供更為創(chuàng)新的治療選擇。
此前,IL-12項(xiàng)目已經(jīng)獲得了放化療后全血象恢復(fù)、實(shí)體瘤治療等兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件;已經(jīng)完成的I期試驗(yàn)結(jié)果顯示,公司研制的IL-12注射液安全性良好,目前治療血象恢復(fù)以及實(shí)體瘤的II期臨床試驗(yàn)均在穩(wěn)步推進(jìn)中。
康立泰生物醫(yī)藥一直致力于在生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展,而本次批準(zhǔn)標(biāo)志著公司在聯(lián)合療法方面的新篇章。聯(lián)合療法的應(yīng)用拓寬了治療范圍,將為患者提供更多個(gè)性化的治療方案,帶來(lái)更多希望。
康立泰生物醫(yī)藥(青島)有限公司將秉承“讓生命更健康,讓生活充滿愛(ài)”的使命,專注于惡性腫瘤和自身免疫疾病治療領(lǐng)域,致力于用領(lǐng)先的科技創(chuàng)造更有效、可負(fù)擔(dān)的產(chǎn)品與服務(wù),持續(xù)改善人們的健康狀況和生活質(zhì)量,持續(xù)傳遞愛(ài)的能量,為患者和醫(yī)療行業(yè)的未來(lái)注入更多希望。我們將繼續(xù)積極探索IL-12在腫瘤治療中的潛力,期待在未來(lái)的臨床試驗(yàn)中,IL-12聯(lián)合PD-1抗體藥物的成功應(yīng)用,將藥物的適用癥進(jìn)一步拓展,為更多的腫瘤患者帶來(lái)治愈希望。