2024年4月7日，北京市醫(yī)療保障局發(fā)布“關(guān)于對(duì)《北京市醫(yī)療保障局等9部門(mén)北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告”。此次征求意見(jiàn)稿措施詳細(xì)且具體，公開(kāi)征集時(shí)間僅3個(gè)工作日，可見(jiàn)決心之大、效率之高。

整個(gè)征求意見(jiàn)稿包括八個(gè)部分，第一“著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效”，第二“助力創(chuàng)新藥械審評(píng)審批”，第三“大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化”，第四“加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用”，第五“努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道”，第六“鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新”，第七“強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持”，第八“保障措施”。從臨床研究端、審評(píng)端、進(jìn)出口貿(mào)易端、支付端、數(shù)據(jù)端、投融資端全鏈條支持創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

臨床研究第一條明確提出將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至28周內(nèi)，其他措施包括組建10家以上區(qū)域臨床研究聯(lián)合體，鼓勵(lì)社會(huì)資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院，擴(kuò)大醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)范圍等。

審批端的目標(biāo)更為具體，IND審批時(shí)間從60天壓縮至30天，藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)間從200天壓縮至60天，對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)施項(xiàng)目制管理，提前介入并全程指導(dǎo)等。

對(duì)于醫(yī)藥貿(mào)易，2024年力爭(zhēng)推動(dòng)10個(gè)進(jìn)口品種打通落地，同時(shí)推動(dòng)5個(gè)品種出口。

對(duì)于上市創(chuàng)新藥，多渠道推動(dòng)臨床應(yīng)用，拓展支付渠道。臨床應(yīng)用端，減少DRG等對(duì)創(chuàng)新藥的應(yīng)用限制，剔除國(guó)談藥、創(chuàng)診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用、分均醫(yī)療費(fèi)用等指標(biāo)的影響。支付端方面，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥參與醫(yī)保談判，鼓勵(lì)覆蓋創(chuàng)新藥械的商業(yè)保險(xiǎn)，建立“北京普惠健康?！碧厮幥鍐蝿?dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

鼓勵(lì)醫(yī)療健康高價(jià)值數(shù)據(jù)的應(yīng)用，賦能行業(yè)創(chuàng)新。

投融資端，用好北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金，帶動(dòng)社會(huì)投資，加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)資本市場(chǎng)全鏈條服務(wù)。

最后是保障措施。

總結(jié)

2023年8月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上審議通過(guò)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》，醫(yī)藥行業(yè)的政策春風(fēng)已經(jīng)呼之欲出。此次北京市率先推出醫(yī)藥行業(yè)的全鏈條政策性扶持政策，從征集意見(jiàn)稿的內(nèi)容，以及征集意見(jiàn)時(shí)間僅3天等可以看到，此次支持政策的決心和力度之大，且可以預(yù)見(jiàn)很快各地政府也都會(huì)出臺(tái)類(lèi)似的措施。從實(shí)施舉措來(lái)看，覆蓋了臨床開(kāi)發(fā)、審評(píng)審批、臨床應(yīng)用與支付、進(jìn)出口、投融資等，在全鏈條都給出了具體措施和目標(biāo)。持續(xù)三年的資本市場(chǎng)寒冬之下，醫(yī)藥行業(yè)終于迎來(lái)全面政策支持，或?qū)肀Ь眠`的春天。